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深圳市呈煜精密機械有限公司
品質保證
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質量方針及目標

質量體系

Quality system

質量體系

Quality system

1.推行ISO9001:2015 《質量管理體系》

2.推行ISO13485:2016 《醫療器械 質量管理體系用于法規的要求》 客戶的要求。

質量方針

Quality policy

質量方針

Quality policy

以人為本,持續改善;
以質為本,追求卓越;
科學嚴謹,優質高效;

質量目標

Quality goal

質量目標

Quality goal

a) 交貨準時率100%;
b) 顧客投訴率≤2%,顧客反饋回復率100%;
c) 制程(IQC,IPQC,OQC)品質抽查合格率達98%以上。
d) 報廢率≤1%

產品質量策劃及控制

1.產品制造及控制流程;見附件。生產流程l圖及訂單評審.xlsx025 制程檢驗控制程序.doc
2.產品風險評估;見附件。1301-00-9602風險管理報告(1).doc
3.產品工藝流程;見附件。EF02 控制文件\EF02工藝流程.xlsx
4.產品工序圖;見附件。EF02 控制文件\EF02工序圖.pdf
5.產品質量控制計劃;見附件。EF02 控制文件\EF02的控制計劃.xlsx
6.產品FMEA;見附件。EF02 控制文件\EF02 FMEA.xls
7.產品各工序SIP;見附件。EF02 控制文件\EF02 CNC SIP (1).xlsEF02 控制文件\EF02成品外觀檢驗指導書.xlsx
8.品質抽樣標準及陽極氧化檢查標準;見附件。品質部通用抽查標準(呈煜)2018.09.20F.doc通用陽極氧化檢查標準A(呈煜).doc
9.原材料進料控制流程;見附件。來料品質控制流程圖02.pdf
10.出貨品質控制流程;見附件。016成品檢驗控制程序.doc
主要檢測設備
檢測設備名稱 設備情況 品質保證能力 數量 檢測設備使用狀態
三坐標 正常 保證產品的精密尺寸和形位公差 1臺 正常
2.5次元 正常 保證產品的精密尺寸和形位公差 1臺 正常
高度儀 正常 檢測產品精度尺寸情況 3臺 正常
投影儀 正常 檢測產品精度尺寸情況 1臺 正常
二次元 正常 保證產品的精密尺寸和形位公差 2臺 正常
洛氏硬度儀 正常 檢測原材料,熱處理后產品硬度 1臺 正常
膜厚儀 正常 測試產品鍍層厚度 1臺 正常
主要檢測設備測量精度及校正標準
序號 項目名稱 尺寸范圍 測量精度(mm) 最佳校正能力(mm) 校正標準
1 塞規 直徑 10mm~50mm 0.001 0.002

ISO/IEC17025 二級長度校正

2 塞規 直徑 10mm~50mm 0.001 0.001
3 卡尺(數顯式) 0~150mm(解析度:0.01) 0.01 0.02
4 卡尺(表頭) 0~150mm(解析度:0.02) 0.02 0.04
5 外徑測微器(數顯式) 0~50mm(解析度:0.001) 0.001 0.003
6 三點式內徑測微器(刻度式) 0~50mm(解析度:0.002) 0.002 0.004
7 表面粗度標準件 Ra:≦4μm Ra:0.16μm
8 三坐標MH3D 440*490*390 0.0035 0.005 GB/T16857.2/ISO10360-2
9 2.5次圓 400*300*200 0.002 0.004 ISO/IEC17025 二級長度校正
10 2.5次圓 400*300 0.002 0.004
11 高度儀(TESA) 0~700mm 0.001 0.002
12 高度儀(三豐) 0~600mm 0.001 0.002
13 硬度計 20-88HRA 20-100HRB 20-70HRC 0.5洛氏單位 1洛氏單位 GB/T230.1-2004/ISO6508.2
14 投影儀 300*200*150 0.003 0.005 ISO/IEC17025 二級長度校正
主要檢測設備校準一覽表
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